全区首款蒙医医疗器械获批备案上市

由内蒙古蒙械医疗科技有限公司自主研发的全区首款蒙医放血器具第一类医疗器械获批备案上市，实现了我区蒙医特色医疗器械零备案注册的历史性突破！蒙医放血器具在传承传统蒙医放血疗法基础上，根据蒙医临床放血操作需求，参照三棱针和手术刀医疗器械技术要求，创新性采用圆弧刀片加工技术，采用现代注塑焊接工艺加工而成。临床试用证明该产品具有经济、适用、安全、可靠的特点。

蒙医放血疗法是蒙医学宝贵的文化遗产，具有鲜明的蒙古民族特色。蒙医放血疗法是在蒙医药理论指导下，在人体浅部血脉的特定部位用特制的器械进行放血，借以引出病血（恶血），以达到治疗和预防疾病的目的，具有经济、易行、副作用小、适应症广等特点，在现代蒙医临床中被广泛应用。

蒙医放血器具是蒙医放血疗法的必备工具，长期以来，蒙医放血疗法用器械一直采用传统手工加工制成，结构组成不一致，材料良莠不齐、无质量标准，不能实现规模化生产，且均未经过备案注册，属于“三无”产品，临床使用安全风险隐患较大。蒙医放血器具的获批上市不仅有效满足了蒙医临床放血疗法对专用正规放血器械的需求，彻底解决了蒙医放血疗法使用器械的安全性问题，同时为加快蒙医特色医疗器械的规范化、标准化、产业化发展，推动蒙医药高质量发展起到示范作用。