中文名称: 蒙医放血器具
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简介 :
【型号规格】产品型号分为FXQ-Ⅰ型和FXQ-Ⅱ型,FXQ-Ⅰ型手持柄材料为不锈钢;FXQ-Ⅱ型手持柄材料为ABS。
【结构组成】本品由手持柄、刀头和刀头保护套组成。刀头采用不锈钢材料制成,本品非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行消毒。
【预期用途】本品依靠刀头的穿刺力刺破人体浅表皮肤,进行放血。用于蒙医临床放血治疗。
【使用方法】打开包装盒,取出蒙医放血器具,按照说明书规定的消毒方式消毒后参照《蒙医医疗技术操作规范蒙医哈拿乎(放血)技术》要求使用即可。7日1次,2次为1个疗程。
【消毒方式】经钴60辐照消毒或用75%乙醇浸泡30分钟。
【使用期限】5年
【医疗器械备案编号】内呼械备20240001
【医疗器械产品技术要求编号】内呼械备20240001
【备案人/售后服务单位】内蒙古蒙械医疗科技有限公司
【备案人/售后服务单位住所】内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔新区智能制造产业园E2三层西区193号
【受托生产企业】富晋精密工业(晋城)有限公司
【受托生产企业住所】山西省晋城经济技术开发区
【受托生产企业生产地址】山西省晋城市经济技术开发区兰花路1216号富士康A区F03栋1楼
【受托生产企业生产备案凭证编号】晋(晋市)药监械生产备20240001号
【说明书编制日期】2024年01月09日