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近日，由内蒙古蒙械医疗科技有限公司（以下简称“蒙械医疗”）自主研发的穴位压力刺激贴、刮痧器和负压拔罐器三款一类医疗器械产品成功通过呼和浩特市行政审批和政务服务局审核，正式获得第一类医疗器械产品备案凭证及生产备案凭证（生产备案编号：内呼药监械生产备20250002号）。这标志着蒙械医疗在将传统中蒙医理论与现代医疗器械规范相结合的道路上迈出了坚实的一步，相关产品已具备上市销售资格。
此次获批的三款产品均源于传统中蒙医外治疗法，并在此基础上进行了标准化与创新化设计，旨在为消费者及专业理疗师提供安全、便捷、有效的家用及专业医疗器械选择。
一、蒙械R穴位压力刺激贴(内呼械备20250003)：本产品由医用级材料制成，通过精准的物理压力刺激人体特定穴位，无需针刺即可实现类似“耳穴压豆”的持续按摩效果。适用于缓解日常疲劳、促进局部血液循环，是简便易行的个人健康管理工具。
二、蒙械R负压拔罐器(内呼械备20250004)：采用创新设计，通过手动抽气即可形成稳定负压，避免了传统火罐的明火风险，操作更安全、更易上手。用于拔罐疗法。
三、蒙械R刮痧器(内呼械备20250005)：依据传统刮痧原理设计，其人体工学手柄与平滑圆润的刮头使得操作更省力、体验更舒适。旨在用于出痧，达到活血透痧的作用，满足家庭保健和专业理疗场景的需求。
作为一类医疗器械，这三款产品从研发、生产到备案的全过程，均严格遵循医疗器械相关法规要求。成功获得“双备案”（产品备案与生产备案），不仅证明了蒙械医疗产品的安全性与有效性得到了官方认可，也体现了公司高标准的质量管理体系和对合规性的高度重视。这意味着消费者可以更加放心地选购和使用蒙械医疗的产品。
未来，蒙械医疗将继续深耕中蒙医医疗器械领域，坚持以科技创新为驱动，以严格品质为基石，推出更多合规、优质的健康产品，服务于大健康产业。
