蒙械医疗取得《医疗器械生产许可证》

近日，内蒙古蒙械医疗科技有限公司（以下简称：蒙械医疗）正式获得由内蒙古自治区药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》（许可证编号：内药监械生产许20250004号），此次生产许可证的获批，使得蒙械医疗成为内蒙古唯一一家具备标准化一次性无菌蒙医器械生产能力的企业。标志着蒙械医疗在蒙医特色医疗器械领域的研发与生产能力得到官方认可，为蒙医传统疗术的传承创新发展和现代化应用推广奠定了基础！  

此次获批的生产许可涉及蒙械医疗核心产品“一次性使用无菌蒙医放血器具”（注册证编号：内械注准20252200013）。该产品严格遵循蒙医传统疗法需求，结合现代辐照灭菌技术，适用于蒙医临床哈拿乎疗法放血治疗。作为二类医疗器械，其生产需符合《医疗器械生产质量管理规范》，包括10万级洁净车间环境、严格的质量管控体系及原材料溯源等要求。  

此次许可证的取得，不仅是对蒙械医疗技术实力的认可，更是推动蒙医特色医疗器械标准化的重要一步。未来蒙械医疗将继续深耕蒙医特色医疗器械的创新研发，加强与医疗机构、高等院校、科研院所的产学研深度合作，进一步拓展产品线，覆盖蒙医茶酒疗法、针灸、拔罐等蒙医器械领域。